Test antigena za COVID-19 (SARS-CoV-2)
Načelo
Ta komplet uporablja imunokromatografijo za odkrivanje. Testni trak je sestavljen iz: 1) bordo obarvane konjugatne blazinice, ki vsebuje mišje anti-novo jedroproteinsko monoklonsko protitelo proti koronavirusu, konjugirano s koloidnim zlatom, 2) itrocelulozni membranski trak, ki vsebuje eno testno linijo (črte T) in kontrolno črto (črta C). T-linija je predhodno prevlečena s protitelesi za odkrivanje novega nukleoproteina koronavirusa, linija C pa je predhodno prevlečena s protitelesom kontrolne linije.
Lastnosti
Preprosteje: posebna oprema ni potrebna; Enostaven za uporabo; Intuitivna vizualna interpretacija.
Hitro: Rezultati v 10 minutah.
Natančno: Rezultati so bili potrjeni s PCR in klinično diagnozo.
Raznolikost: deluje z brisom orofaringeusa, nosnim brisom in brisom nazofarinksa.
Komponente
1. Posebej zaprte vrečke iz folije, ki vsebujejo:
a. Ena naprava
1) Novo monoklonsko protitelo proti koronavirusu in zajčje protitelo IgG za rekombinirano blazinico
2) Novo monoklonsko protitelo proti koronavirusu za linijo T
3) Protitelo IgG proti kozjim zajcem za linijo C
b. En sušilec
1) epruvete za vzorčenje (20): pufer za vzorce, 0,3 ml / steklenica)
2) Nazofaringealni brisi (20)
3) Hitra navodila (1)
Skladiščenje in stabilnost
Shranjujte pri 2 ℃ ~ 30 ℃ na suhem in se izogibajte neposredni sončni svetlobi. Ne zamrzujte. Velja 24 mesecev od datuma izdelave.
Po odprtju vrečke iz aluminijaste folije je treba testno kartico uporabiti čim prej v eni uri.
| Ime izdelka | Komplet za hitri test antigena COVID-19 (SARS-CoV-2) |
| Blagovna znamka | ZLATI ČAS |
| Metodologija | Koloidno zlato |
| Vzorec | Bris iz nosu, bris iz orofaringeusa ali bris iz nazofarinksa |
| Klinična občutljivost | 96,330% |
| Klinična specifičnost | 99,569% |
| Splošni dogovor | 98,79% |
| Pakiranje | 1/5/20 testi / karton, v skladu z zahtevami kupca. |
| Čas branja | 10 minut |
| Servisna podpora | OEM / ODM |
Preskusni postopek
1. Pred testiranjem natančno preberite navodila za uporabo.
2. Izvlecite testno kaseto, pufer za redčenje vzorca itd. In jo uporabite, ko se vrnete na sobno temperaturo. Ko je vse pripravljeno, odtrgajte vrečko iz aluminijaste folije, vzemite testno kaseto in jo postavite na ploščad. Po odprtju vrečke iz aluminijaste folije je treba testno kaseto uporabiti čim prej v 1 uri.
3. Prepihajte vzorec plazme / seruma s pipeto, dodajte 1 kapljico (približno 20 ul) vzorca v vdolbinico vzorca preskusne kasete in nato odprite stekleničko za pufer za redčenje vzorca, dodajte 2 kapljici (približno 80 ul) razredčitve vzorca odbojnik do vodnjaka.
4. Opazovanje merjenja časa: rezultat ocenite 15 minut po dodajanju vzorca, rezultata ne opazujte 20 minut kasneje.
Pozitivno: Rdečo črto ima samo črta za nadzor kakovosti (črta C), preskusna črta (črta T) pa rdeče črte. Označuje prisotnost nevtralizirajočih protiteles proti SARS-CoV-2 nad mejo zaznavnosti testnega kompleta v vzorcu.
Negativno: Rdeče črte se pojavijo na liniji za nadzor kakovosti (črta C) in preskusni črti (črta T). Pomeni, da nobena nevtralizirajoča protitelesa proti SARS-CoV-2 v vzorcu ali nevtralizirajoča protitelesa proti SARS-CoV-2 ni pod nivojem zaznavanja.
Neveljavno: Na liniji za nadzor kakovosti (črta C) se ne prikaže rdeča črta, kar pomeni napako. Morda je to posledica nepravilnega delovanja ali preskusna kaseta ni veljavna in jo je treba poskusiti znova.
