izdelka

Test antigena za COVID-19 (SARS-CoV-2)

Kratek opis:

Ta izdelek se uporablja za in vitro kvalitativno odkrivanje antigena novega koronavirusa v človeških nazofaringealnih brisih.
Komplet za hitri test antigena COVID-19 (SARS-CoV-2) je test in zagotavlja predhodne rezultate testa za pomoč pri diagnozi okužbe z novim koronavirusom. Vsaka razlaga ali uporaba tega predhodnega rezultata testa se mora zanašati tudi na druge klinične ugotovitve, pa tudi na strokovno presojo izvajalcev zdravstvenih storitev. Za potrditev rezultatov preskusa, dobljenih s tem preskusom, je treba razmisliti o alternativni preskusni metodi.


Podrobnosti o izdelku

Preskusni postopek

OEM / ODM

Načelo

Ta komplet uporablja imunokromatografijo za odkrivanje. Testni trak je sestavljen iz: 1) bordo obarvane konjugatne blazinice, ki vsebuje mišje anti-novo jedroproteinsko monoklonsko protitelo proti koronavirusu, konjugirano s koloidnim zlatom, 2) itrocelulozni membranski trak, ki vsebuje eno testno linijo (črte T) in kontrolno črto (črta C). T-linija je predhodno prevlečena s protitelesi za odkrivanje novega nukleoproteina koronavirusa, linija C pa je predhodno prevlečena s protitelesom kontrolne linije.

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test02 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test01

Lastnosti

Preprosteje: posebna oprema ni potrebna; Enostaven za uporabo; Intuitivna vizualna interpretacija.
Hitro: Rezultati v 10 minutah.
Natančno: Rezultati so bili potrjeni s PCR in klinično diagnozo.
Raznolikost: deluje z brisom orofaringeusa, nosnim brisom in brisom nazofarinksa.

Komponente

1. Posebej zaprte vrečke iz folije, ki vsebujejo:

a. Ena naprava
1) Novo monoklonsko protitelo proti koronavirusu in zajčje protitelo IgG za rekombinirano blazinico
2) Novo monoklonsko protitelo proti koronavirusu za linijo T
3) Protitelo IgG proti kozjim zajcem za linijo C

b. En sušilec
1) epruvete za vzorčenje (20): pufer za vzorce, 0,3 ml / steklenica)
2) Nazofaringealni brisi (20)
3) Hitra navodila (1)

Skladiščenje in stabilnost

Shranjujte pri 2 ℃ ~ 30 ℃ na suhem in se izogibajte neposredni sončni svetlobi. Ne zamrzujte. Velja 24 mesecev od datuma izdelave.
Po odprtju vrečke iz aluminijaste folije je treba testno kartico uporabiti čim prej v eni uri.

Ime izdelka Komplet za hitri test antigena COVID-19 (SARS-CoV-2)
Blagovna znamka ZLATI ČAS
Metodologija Koloidno zlato
Vzorec Bris iz nosu, bris iz orofaringeusa ali bris iz nazofarinksa
Klinična občutljivost 96,330%
Klinična specifičnost 99,569%
Splošni dogovor 98,79%
Pakiranje 1/5/20 testi / karton, v skladu z zahtevami kupca.
Čas branja 10 minut
Servisna podpora OEM / ODM

  • Prejšnja:
  • Naslednji:

  • Preskusni postopek

    1. Pred testiranjem natančno preberite navodila za uporabo.

    2. Izvlecite testno kaseto, pufer za redčenje vzorca itd. In jo uporabite, ko se vrnete na sobno temperaturo. Ko je vse pripravljeno, odtrgajte vrečko iz aluminijaste folije, vzemite testno kaseto in jo postavite na ploščad. Po odprtju vrečke iz aluminijaste folije je treba testno kaseto uporabiti čim prej v 1 uri.

    3. Prepihajte vzorec plazme / seruma s pipeto, dodajte 1 kapljico (približno 20 ul) vzorca v vdolbinico vzorca preskusne kasete in nato odprite stekleničko za pufer za redčenje vzorca, dodajte 2 kapljici (približno 80 ul) razredčitve vzorca odbojnik do vodnjaka.

    4. Opazovanje merjenja časa: rezultat ocenite 15 minut po dodajanju vzorca, rezultata ne opazujte 20 minut kasneje.

    COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test01 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test02

    Pozitivno: Rdečo črto ima samo črta za nadzor kakovosti (črta C), preskusna črta (črta T) pa rdeče črte. Označuje prisotnost nevtralizirajočih protiteles proti SARS-CoV-2 nad mejo zaznavnosti testnega kompleta v vzorcu.

    Negativno: Rdeče črte se pojavijo na liniji za nadzor kakovosti (črta C) in preskusni črti (črta T). Pomeni, da nobena nevtralizirajoča protitelesa proti SARS-CoV-2 v vzorcu ali nevtralizirajoča protitelesa proti SARS-CoV-2 ni pod nivojem zaznavanja.

    Neveljavno: Na liniji za nadzor kakovosti (črta C) se ne prikaže rdeča črta, kar pomeni napako. Morda je to posledica nepravilnega delovanja ali preskusna kaseta ni veljavna in jo je treba poskusiti znova.

    OEM / ODM

    Napišite svoje sporočilo tukaj in nam ga pošljite
    +86 15910623759